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NIBSC 19/118 鐵蛋白標(biāo)準(zhǔn)品(人重組)

發(fā)布時(shí)間: 2024-07-19  點(diǎn)擊次數(shù): 475次

NIBSC 19/118 鐵蛋白標(biāo)準(zhǔn)品(人重組)

品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號(hào)):19/118

Description:Ferritin (Human, Recombinant)

描述:鐵蛋白標(biāo)準(zhǔn)品(人重組)

制備 19/118,鐵蛋白的di 4 個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),用于人血清鐵蛋白的免疫測(cè)定。  

9 個(gè)國(guó)家/地區(qū)的 12 個(gè)實(shí)驗(yàn)室評(píng)估了重組鐵蛋白制劑 19/118 作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) (IS) 的適用性 (1)。 在廣泛的商業(yè)免疫測(cè)定中測(cè)定了鐵蛋白 (94/572) 的di 3 個(gè) IS (2)。 

在大多數(shù)測(cè)定中,重組鐵蛋白在免疫學(xué)上與第 3 個(gè) IS 相似,并且在加速降解研究中顯示出足夠的穩(wěn)定性。 根據(jù)這些結(jié)果,并在合作研究參與者的總體同意下,世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)將 19/118 確定為重組鐵蛋白的di 4 個(gè) IS,分配含量為 10.5 微克/安培。

不確定度:擴(kuò)展的不確定度限值為10.2-10.8μg/安瓿(95%置信度;k=2.23)。


NIBSC 19/118 鐵蛋白標(biāo)準(zhǔn)品(人重組)

       

生物材料的原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。

重組人鐵蛋白在用質(zhì)粒 pET-21a 轉(zhuǎn)化的大腸桿菌菌株中表達(dá),該質(zhì)粒編碼完整的人鐵蛋白 L 鏈氨基酸序列。 其純化和表征的詳細(xì)信息在參考文獻(xiàn) 1 中描述。

重組鐵蛋白在人 AB 血清中稀釋?zhuān)◤慕?jīng)過(guò)測(cè)試的個(gè)體捐贈(zèng)中匯集而來(lái),發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和抗 HCV 呈陰性;在分配到安瓿和凍干之前。 


英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表:

91/682干細(xì)胞因子(人類(lèi)rDNA來(lái)源)
15/174狼瘡(寡特異性)抗dsDNA抗體
09/266神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞來(lái)源的神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子 GDNF
95/650干擾素α-2a(人rDNA來(lái)源) WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
97/538抗粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子血清
98/708氰化血紅蛋白,WHO標(biāo)準(zhǔn)品
67/183原發(fā)性膽汁性肝硬化標(biāo)準(zhǔn)品(人血清)
94/718葡萄激酶,rec(STAR)
94/622白細(xì)胞介素-13(人rDNA來(lái)源)
18/132QWHO 參考試劑慢病毒載體拷貝數(shù)(定量 PCR) 6.89 log 10 LV 拷貝/安瓿
92/510人重組卵泡刺激激素
15/270WHO國(guó)際參考試劑CD4 T細(xì)胞(人)
93/574骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2
08/266性激素結(jié)合球蛋白(第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))
77/503抗雞爪花粉血清標(biāo)準(zhǔn)品
08/256C1-抑制劑,濃縮物


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