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NIBSC RUBI-1-94 抗風(fēng)疹免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品

NIBSC RUBI-1-94 抗風(fēng)疹免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品

簡(jiǎn)要描述:NIBSC RUBI-1-94 抗風(fēng)疹免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品
該材料的分配單位為每安瓿 49 國(guó)際單位,即在 0.5 毫升蒸餾水中按照以下說明復(fù)溶時(shí)每毫升 98 國(guó)際單位。

產(chǎn)品型號(hào):

所屬分類:NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

更新時(shí)間:2025-04-09

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

詳情介紹

NIBSC RUBI-1-94 抗風(fēng)疹免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品

品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號(hào)):RUBI-1-94

Description:Anti-rubella Immunoglobulin, Human WHO International Standard

描述:抗風(fēng)疹免疫球蛋白,WHO標(biāo)準(zhǔn)品

       本材料由丹麥哥本哈根的史坦頓血清研究所 (SSI) 編寫和表征。自 1997 年 7 月 1 日起,英國(guó)國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所 (NIBSC) 是該材料的保管人和分銷商。SSI 的包裝說明書顯示在本文檔的最后兩頁(yè)。IVD制造商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和檢測(cè)用戶應(yīng)意識(shí)到RUBI-1-94在用作校準(zhǔn)品時(shí)可能缺乏可換性。世衛(wèi)組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)在TRS第68次報(bào)告(2018年第3.3.4節(jié))中強(qiáng)調(diào)了這一點(diǎn)。 


NIBSC RUBI-1-94 抗風(fēng)疹免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品

材料的使用:

       在復(fù)溶之前,不應(yīng)試圖稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?。將安瓿的總?nèi)容物溶解在已知體積的生理鹽水或任何其他合適的稀釋劑中。該溶液每安瓿瓶將包含 1600 國(guó)際單位。

穩(wěn)定性:

       參考材料保存在NIBSC的有保證的溫控儲(chǔ)存設(shè)施中。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)按照標(biāo)簽上的指示存放在收貨處。 


英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表:

19/116間日瘧原蟲抗原
87/586干擾素γ
98/586降鈣素,鮭魚
10/104利替普酶參考物質(zhì)
11/176低分子肝素
97/714人催乳素,重組
08/262C1抑制劑(第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))
91/656白細(xì)胞介素-4(小鼠rDNA來源)
15/242促紅細(xì)胞生成素抗體參考組合B
96/534腦源性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子
12/252ADAMTS 13血漿(第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))
94/728血小板衍生生長(zhǎng)因子-BB
04/252人濃縮蛋白C
86/536血管緊張素I人型合成




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