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NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 64/003 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清
簡(jiǎn)要描述：NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 64/003 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清Rheumatoid Arthritis serum Human該制劑 64/003 由 13 個(gè)國(guó)家的 36 個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了評(píng)估，并針對(duì)第 1 種 IS 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎血清 （W1066） 進(jìn)行了凝集和 ELISA 免疫測(cè)定。
產(chǎn)品型號(hào)：
所屬分類：NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
更新時(shí)間：2025-04-10
廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商
NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 64/003 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清 的產(chǎn)品介紹：
品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
NIBSC code（貨號(hào)）: 95/544
英文名稱：Rheumatoid Arthritis serum Human
中文名稱：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清標(biāo)準(zhǔn)品
生物材料的原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。
本標(biāo)準(zhǔn)品由類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的凍干血清制成。
單位：每安瓿 100 國(guó)際單位
該制劑 64/003 由 13 個(gè)國(guó)家的 36 個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了評(píng)估，并針對(duì)第 1 種 IS 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎血清 （W1066） 進(jìn)行了凝集和 ELISA 免疫測(cè)定。在大多數(shù)測(cè)定中，該制劑在免疫學(xué)上與第一個(gè) IS 相似，并且在加速降解研究中顯示出足夠的穩(wěn)定性。
NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 64/003 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清 的產(chǎn)品用途及注意事項(xiàng)：
產(chǎn)品用途：
第 2 英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)（產(chǎn)品代碼 64/003）旨在用于校準(zhǔn)用于診斷類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的血清學(xué)測(cè)定。擬議的標(biāo)準(zhǔn)在一項(xiàng)大型國(guó)際合作研究中進(jìn)行了表征，并被證明具有與類風(fēng)濕血清相當(dāng)?shù)男袨楹托ЯΓ篸i一個(gè)世界衛(wèi)生組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（代碼：W1066）和di一個(gè)英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)（代碼：64/002），兩者都來(lái)自與64/003相同的血清庫(kù)。[1]
安瓿材料已經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg 和抗 HIV 呈陰性?，F(xiàn)在已經(jīng)證明，通過(guò)PCR檢測(cè)，這種制劑對(duì)HCV RNA呈陽(yáng)性。
注意事項(xiàng)：
該制劑含有人源性材料，最終產(chǎn)品或衍生物的源材料已經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg 和抗 HIV 呈陰性，HCV RNA 呈陽(yáng)性。 該制劑不適用于人類或動(dòng)物。 與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。 它應(yīng)該根據(jù)你自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序來(lái)使用和丟棄。 此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。 打開安瓿瓶或小瓶時(shí)應(yīng)小心，以避免割傷。
部分NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品列表：
| 84/685 | 狗毛提取物，WHO標(biāo)準(zhǔn)品 |
| 82/512 | 甲狀旁腺激素，牛型，合成 （1-34） 片段 |
| 96/528 | 可溶性腫瘤壞死因子受體 1 型，（人rDNA 來(lái)源） |
| 21/142 | 第 9 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)因子 VIII 濃縮物，人 |
| 15/180 | 凝/血因子XI（2016第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)） 凝/血因子XII（2017第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)） |
| 17/102 | 前列腺特異性抗原（人類） |
| 08/204 | 促甲狀腺抗體（第2個(gè)I.S.） |
| 62/014 | 豬賴氨酸加壓素 |
| 93/668 | 白細(xì)胞介素-1 β（小鼠rDNA 來(lái)源） |
| 20/304 | 用于 NGS （DNA-Gut-HiLo） 分析腸道微生物組的 WHO 參考試劑 |
| 02/228 | IVIG + anti-D 用于陰性對(duì)照 IVIG（WHO 參比試劑） |
| 19/246 | 人類血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子-165（VEGF165） |
| 77/616 | 十二草花粉提取物 |
| 91/678 | 白細(xì)胞介素-9（人rDNA來(lái)源） |
| 76/575 | 催產(chǎn)素 |
| 02/342 | 人血漿C蛋白（第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)） |
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